试题详情
- 简答题原料血浆可能含有经血液传播疾病的病原体（如HIV、HBV、HCV、），为确保产品的安全性，必须确保（），必须对生产过程进行严格控制，特别是病毒去除和/或灭活工序，必须对（）。
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 应建立与制订气瓶的管理制度与记录有（）。
- 设备的维护与维修不会影响产品的质量，所以
- 包装开始前及操作前的检查GMP是如何规定
- 一次接收数个批次的物料，应当（）取样、检
- 药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包
- 在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方
- A级洁净区微生物监测的动态标准是：浮游菌
- 企业应当根据生产工艺要求、对产品质量的影
- 当使用或生产某些致病性、剧毒、放射性或活
- 洁净室（区）的温度一般控制在（），相对湿
- 质量风险进行评估时，应当根据工作经验进行
- 对进行同步验证的决定必须证明其合理性、并
- 印刷包装材料的版本变更时，应当采取措施，
- 进入洁净区的空气如何净化？
- 规范对洁净区内表面的基本要求：
- 用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有，
- 企业应当有书面文件确定产品的（）常规生产
- （）的处理应当经质量管理负责人批准，并有
- 原料药混合过程应当加以控制并有（），混合
- 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品（包括