试题详情
- 简答题为确保企业实现()并按照本规范要求生产药品,企业负责人应当负责提供必要的资源,合理计划、组织和协调,保证()独立履行其职责。
关注下方微信公众号,在线模考后查看

热门试题
- 无菌生产所用物品的灭菌应当通过()进入无
- 厂房、设施、设备等已确认,为什么还进行工
- 确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以
- 企业所有人员都应当(),应当建立人员卫生
- 一种贵重药品的过滤器需要清洗三次,每次需
- 不符合贮存和运输要求的退货,应当自行予以
- 在生产的每一阶段,应当保护()免受微生物
- 无菌药品按生产工艺可分为两类产品,分别为
- 工艺用水取样应(),以防止质量发生变化
- 质量管理部门的归属,其负责人有何要求?
- ()重大变更后,须进行再验证。
- 受托方如何保证委托生产或检验产品的质量?
- 关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()
- 下列哪些职责属于生产管理负责人()
- 批生产记录中对特殊问题或异常事件的记录应
- 企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,
- 物料是指()。中药制剂的原料是指()。
- 无菌药品生产,应当按照()对洁净区进行清
- 药品标签、使用说明书的保管、领用的要求是
- 什么是非处方药?