试题详情
- 简答题确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告是谁的职责？
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热门试题
- 产品回收应该怎么处理？
- 以下生产人员行为，哪个是违反GMP的（）
- 当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，
- 在生产过程中，进行每项操作时应当及时记录
- 应当根据（）的对象制定确认或验证方案，并
- 包装线操作前，应对什么进行检查？（）
- 非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合（）
- 应根据检测流程和检测项目分设检测作业区，
- 企业的内控标准为什么高于法定标准？
- 评估和批准物料供应商是谁的职责？
- 无菌药品生产，洗衣间最好（）设置。
- 现有一批待检的成品，因市场需货，仓库（）
- 回收的产品生产有效期应该怎么制定？
- 在委托生产或委托检验的活动中，技术或其他
- 企业应当配备适当的设施、设备、仪器和经过
- 设备的（）、选型、安装、（）和维护必须符
- 中药材前处理和中药提取委托生产的产品放行
- 取样记录中至少应包括（）总件数、取样件数
- 建立专门的文档，保存经签名批准的印刷包装
- 每批产品应当有批记录，包括（）等与本批产