试题详情
- 多项选择题下述关于原料药的持续稳定性考察,正确的是()。
A、稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相同
B、稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相仿
C、正常批量生产的最初三批产品应列入持续稳定性考察计划,以进一步确认有效期
D、有效期短的原料药,在进行持续稳定性考察时应适当增加检验频次
关注下方微信公众号,在线模考后查看

热门试题
- 辐射灭菌工艺应当经过()。
- 什么是单向流?
- 在生产过程中,进行每项操作时应当及时记录
- 无菌制剂
- 不能从事直接接触药品的生产人员包括()
- 批生产记录应当依据什么规定的内容制定?
- 试验/测试应在一种或一组运行条件之下进行
- 标签、使用说明书必须注明哪些内容?印制、
- 对合格的供血浆者应建立()供血浆卡号。停
- 在抽真空状态下密封的产品包装容器,应当在
- 企业应当采取()有效防止类似偏差的再次发
- GMP认证现场检查及检查组提交的报告经审
- 验证文件内容有哪些?
- 无菌药品生产关键设备,如灭菌柜、空气净化
- 使用计算机化仓储管理的,应当有相应的操作
- 产品的无菌或其它质量特性绝不能只依赖于任
- 如需对设备消毒或灭菌,设备清洁消毒灭菌标
- 生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材
- 每批药品的检验记录应当包括()、()和成
- 药品生产企业未按《药品召回管理办法》规定