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- 简答题GMP对药品生产企业人员总体素质的要求是什么？
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- 物料的接收记录除了交货单和包装容器上所注
- 企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量
- 参观人员和未经培训的人员不得进入（），特
- 质量保证体系
- 质量标准（或质量控制指标）及检验操作规程
- 外购或外销的中间产品和待包装产品应当有（
- 无菌药品生产洁净区A级，静态条件下，≥0
- GMP规定应当尽可能采用生产和检验设备自
- 原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验
- 重复使用的气瓶充装前应对瓶体进行（），再
- 取样人员应经过相应的（）培训，并充分掌握
- 检验结果超标是指（）。
- 原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包
- 中药材前处理、中药提取、中药制剂的生产工
- 应当采取必要的措施，防止病毒去除和灭活操
- 清洁操作规程通常应当进行（）。
- 为什么讲供应商的管理是GMP的重要内容之
- 药品生产企业的验证项目不包括（）
- 包装材料应当采取措施避免（），确保用于药
- 单采血浆站应当制定实验室室内质控与（）制