试题详情
- 单项选择题药品生产企业的验证项目不包括（）
A、厂房设施；
B、生产设备；
C、生产工艺；
D、组织机构；
E、环境卫生；
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热门试题
- 企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量
- 应当按照经验证的（）进行重新加工。
- 药品广告的审查机关是（）
- 厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护
- 无菌药品应当尽可能采用（）进行最终灭菌。
- 产品的包装日期可以做为生产日期。（）
- 中药材、中间产品、待包装产品的检验结果用
- （）应当有编号（或代码），并制定编制编号
- （）、企业负责人及其他部门的人员不得干扰
- 人员卫生（）操作规程包括与（）。
- 中间产品和待包装产品至少要表明有效期。
- 文件的（）均应当由适当的人员签名并注明日
- 什么叫SMP，它包括哪些内容？
- 哪些是质量保证系统应当确保符合的要求内容
- GMP的两大要素是什么？
- 物料和成品应当有经批准的现行（）。
- 传统发酵工艺生产用菌种的维护和记录的保存
- 悬浮粒子的监测系统应当考虑（）和（）对测
- 企业应制定（），以文件的形式说明确认或验
- 批准并监督委托生产是谁的职责？