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- 简答题洁净室（区）对人员的要求是什么？
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- 中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并
- 确保完成所有必要的检验是谁的职责？
- 药品质量管理体系的如何建立？
- 洁净室常见的污染形式有哪些（）
- 应当确保生产和检验使用的（）经过校准，所
- 物料的放行应该至少符合哪三项要求？
- 如企业从生产经验和历史数据中已获得充分的
- 清洁验证的次数应当根据风险评估确定，通常
- 中药饮片批号应以（）为一批。
- 隔离操作器及其所处环境的设计，应当能够保
- 与产品质量有关的变更由申请部门提出后，应
- 所有人员都应当接受卫生要求的培训，企业应
- 企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量
- 残留物的限度标准应当切实可行，并根据（）
- 中药饮片生产（）后应进行再验证。
- 注射用水
- 样品容器上的标签应注明样品（）、取自哪一
- 制订销售记录的目的是什么？
- 印有与标签内容相同的药品包装物，应按（）
- 中间控制也称（），指为确保产品符合有关标