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- 简答题药品生产质量管理规范（2010年修订）》于什么时候颁布，何时施行？
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热门试题
- 质量风险管理是在整个产品生命周期中采用（
- 非创伤面外用中药制剂及其它特殊的中药制剂
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- 运输确认时，除温度外还应当考虑和评估运输
- 生产区和贮存区应当有（），确保有序地存放
- 确保完成所有必要的检验是谁的职责？
- 为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的
- 中药饮片的炮制标准有（）。
- 关于返工，描述正确的是（）。
- 湿热灭菌工艺监测的参数应当包括（）、（）
- 在购进设备后，应当建立并保存（）文件。
- 应当配备（）的衡器、量具、仪器和仪表。
- 确认与验证方案应当经过（）和批准。
- 下列哪些情况，需要在持续稳定性考察中额外
- （）应当具有必要的专业理论知识，并经过有
- 生产、检验设备应有（）记录，并由专人管理
- 某药品生产企业新建车间申请GMP认证，需
- 应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记
- （）与（）都应当经过培训，培训的内容应当
- 包装操作规程应当规定降低（）、（）风险的