试题详情
- 多项选择题下列哪些情况，需要在持续稳定性考察中额外增加批次数？（）
A、重大变更的药品
B、生产和包装有重大偏差的药品
C、全年生产不足三批的产品
D、没有经过验证和稳定性考察的重新加工、返工或回收批次
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