试题详情
- 简答题应当制定设备的()和(),设备的维护和维修应当有相应的记录。经改造或重大维修的设备应当(),符合要求后方可用于生产。主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。生产设备应当在确认的()使用。
关注下方微信公众号,在线模考后查看

热门试题
- 浓缩和干燥工序生产记录应包括()。
- 进入洁净区的工作服的选材、式样及穿戴方式
- 微生物污染水平的控制,对于除菌过滤前非最
- ()的印刷包装材料应当予以销毁并记录。
- 无菌药品生产动态测试培养基模拟灌装试验要
- 印刷包装材料的版本变更时,宜收回作废的旧
- 《中国药典》一经颁布,从实施之日起,其相
- 是质量保证系统的基本要素。所有与GMP法
- 实施纠正和预防措施应当有()记录,并由质
- 在()过程中使用自动或电子设备的,应当按
- 清洁方法应当经过确认,证实其清洁的效果,
- 批生产记录的内容应当包括什么?
- 以下哪些人员可以不是企业的全职在岗人员?
- 制定药品生产管理和质量管理文件的要求是什
- 无菌药品生产隔离操作器确认时应当考虑隔离
- 纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能
- 无菌药品配液系统所有与产品接触的内部材料
- 生产中物料平衡超过限度如何处理?
- 下列哪些药品按假药处理()。①.未取得药
- ()应进行确认,关键设备应进行清洁验证。