试题详情
- 判断题所有生产和检验设备都应当有明确的操作规程。
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热门试题
- 关键人员至少应当包括（）
- 2010版GMP的过渡期是几年？
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- 产品召回的进展过程应当（）。
- 什么是处方药（）
- 洁净室（区）对人员的健康有什么要求？
- 每种物料取样后应进行清洁，并有记录，以防
- 一般生产区的工艺卫生要求是什么？
- 无证生产、经营药品或生产、销售假、劣药品
- 企业通常应当至少进行（）成功的工艺验证。
- 安装确认应当对相应的仪器仪表应进行必要的
- 工艺规程和操作规程的确定根据（）
- 检验应当有（）操作规程，规定所用方法、仪
- 每批产品均应当有发运记录。发运记录内容应
- 质量风险管理过程所采用的（）应当与存在风
- 活性物质残留限度标准应当基于（）的评估建
- 为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据
- 生产区应与生活区（）。
- 关于中药饮片生产过程说法错误的是（）。
- 药品生产企业必须具有哪些文件？