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- 简答题简述医疗器械的分类管理。
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- 医疗器械经营企业许可证》有效期为（）年，
- 医疗机构不得有下列行为：（）
- 医疗器械注册证书中生产地址、产品标准、产
- 有下列情形之一的，作出行政许可决定的行政
- 医疗器械的说明书和标签内容应当（）
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- 医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加
- 制造商在申报产品注册时应向药品监督管理部
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- 审定后的标准由起草单位按要求修改，经相应
- 初审和复核注册产品标准的主要内容是：（）
- 依法应当先经下级行政机关审查后报上级行政
- （）属登记事项变更。
- 《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有
- 医疗器械产品注册证书有效期5年。注册证号
- 留样观察或已售出的无菌器械产品出现质量问
- 对于存在安全隐患的医疗器械，生产企业应当
- 医疗器械产品灭菌方式一般有：（）
- 违反《医疗器械监督管理条例》规定，经营无