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- 简答题药品在哪些情况下，可以判断为假药或者按假药论处？
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- 纯化水系统验证的主要项目有（）
- 无菌药品生产应当对（）进行动态监测，评估
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- 企业的内控标准为什么高于法定标准？
- 应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程
- 中药材前处理、中药提取、中药制剂的生产工
- 采用新的（）前，应当验证其常规生产的适用
- 物料的文件包括（）。
- 生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药
- 如果变更可能影响药品的有效期，则质量评估
- 无菌药品生产的A级操作区域风速一般控制为
- 确认与验证方案应当经过（）和批准。
- 文件的（）均应当由适当的人员签名并注明日
- 批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程
- 下列哪些情况常属于生产设备大修范畴？（）
- 企业的中间产品或待包装产品是否也需要制定
- 按GMP规定，以下哪类人员可以进入洁净区
- 召回的进展过程应当有记录，并有最终报告。
- 某药品生产企业新建车间申请GMP认证，需
- 药品生产企业的验证项目不包括（）