试题详情
- 多项选择题质量控制实验室应当具备人文件有()。
A、质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书
B、检验操作规程和记录(包括检验记录或实验室工作记事簿)
C、必要的检验方法验证报告和记录
D、必要的环境监测操作规程、记录和报告
E、仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录
关注下方微信公众号,在线模考后查看

热门试题
- 在干燥物料或产品,尤其是高活性、高毒性或
- 无菌药品在确认级别时,应当使用怎样的尘埃
- 设备维护的四项要求是什么?
- 洁净厂房的设计,应当尽可能避免管理或监控
- 关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪
- 无菌灌装产品的样品必须包括哪些?
- 厂房、设备、物料、文件和记录应当有(),
- 请简述A/B级洁净区着装要求?
- 具备下列哪些条件方可考虑将退货重新包装、
- 药品召回的进展过程应当有记录,并有最终报
- 药品上直接印字所用油墨应当符合()
- 关于委托中药制剂委托生产以下哪些说法是正
- 无菌药品生产,应当定期进行(),及时发现
- 产地趁鲜加工的中药饮片包括()。
- 干热灭菌应当符合什么要求?
- 无菌药品生产所需的洁净区可分为哪4个级别
- 最终灭菌产品中的微生物存活概率(即无菌保
- 一次接收数个批次的物料,应当按批()。
- 企业应当建立纠正措施和预防措施系统,对投
- 包装材料应当采取措施避免(),确保用于药