试题详情
- 多项选择题医疗器械再评价，是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并实施相应措施的过程。严重伤害，是指有下列情况者：（）
A、危及生命
B、导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤
C、必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤。
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 医疗器械的使用时限为长期使用是指：器械预
- 从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其
- 生产企业应当保持开展医疗器械（）监测和再
- 有下列情形之一的，《医疗器械经营企业许可
- 生产企业应当对设计和开发进行（），以确保
- 事产品质量检验、认证的社会中介机构必须依
- 医疗器械的阴凉库温度为（）。
- 有关行政许可的规定应当公布；未经公布的，
- 医疗器械生产企业应当根据产品的特点，按照
- 生产企业负责人应当具有并履行以下职责：（
- 《医疗器械监督管理条例》已经1999年1
- 境内第三类医疗器械由（）食品药品监督管理
- 审定后的标准由起草单位按要求修改，经相应
- 医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质
- 为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，
- 《医疗器械监督管理条例》是自（）年起施行
- 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部
- 国家对医疗器械实行分类管理。其中：第三类
- 经（）批准，省、自治区、直辖市人民政府根
- 企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其