试题详情
- 单项选择题设计确认应当证明设计符合（），并有相应的文件。
A、用户需求
B、厂家需求
C、国家标准
D、同行标准
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 每批产品均应当有相应的（），可追溯该批产
- （）不得与生产区和仓储区直接相通。
- 药品生产企业厂房的选址要求是什么？
- 配备所需的资源，至少包括哪些内容？
- 应当使用（）进行校准，且所用（）应当符合
- 每批药品均应当由（）签名批准放行。
- 设备选型依据（）。
- 下述哪个工序易产热产汽？（）
- 建立和使用血液检测计算机信息管理系统，对
- 应建立和实施血液检测计算机管理系统使用的
- 无菌药品可采用哪些灭菌方式？
- 性能确认应当证明（）在正常操作方法和工艺
- 操作规程的内容应当包括哪些？
- 取样的书面操作规程的内容至少包括取样方法
- 应当在（）确定产品的关键质量属性、影响产
- 原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验
- 厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护
- 维修间应当尽可能远离（）。
- 签订合同的原则是什么？
- 用于留样样品的取样，应当能够代表被取样批