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- 简答题已取得药品生产证明性文件和《药品生产许可证》后应具备哪些条件才可申请GMP认证？
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- 如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产
- 下列哪味药材不需要趁鲜加工成饮片？（）
- 企业应当对产品回顾分析的结果进行评估，提
- 疏水阀的作用是什么？安装疏水阀为什么要装
- 实验室应有取样样品的（）内容。
- 清场记录必须纳入批生产记录。（）
- 企业应进行厂房、生产设施和设备多产品共用
- 工艺规程指为生产特定数量的成品而制定的一
- （）不得与生产区和仓储区直接相通。
- 从事（）中药材的生产操作人员，应具有相关
- 为确保企业实现（）并按照本规范要求生产药
- 无菌药品的生产应当最大限度降低（）、（）
- 符合下列情形之一的，应当对检验方法进行
- 在购进设备后，应当建立并保存（）文件。
- 每批药品均应当由（）签名批准放行。
- GMP认证证书的有效期一般是几年？
- 无菌灌装产品的样品必须包括哪些？
- 清洁验证应当考虑的因素有哪些？
- 直接口服的中药粉末生产的工艺验证需（）。
- 应建立与其业务相适应的组织结构，并有组织