试题详情
- 多项选择题直接口服的中药粉末生产的工艺验证需()。
A、干燥设备进行清洁验证
B、粉碎设备进行清洁验证
C、对粉碎粒度进行确认
D、对生产车间的空调净化系统进行确认
关注下方微信公众号,在线模考后查看

热门试题
- 当使用或生产某些致病性、剧毒、放射性或活
- 质量管理部门应当对生产用物料的供应商进行
- 中药保护品种和新药保护是否一样?
- 生产区、仓储区应当禁止存放哪些非生产用物
- 企业应当建立药品退货的(),并有相应的记
- 计算机化系统生命周期中所涉及的各种活动,
- 下列哪一组符号均可表示重量或体积的比例?
- 评价退货的考虑因素有哪些?
- 确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和
- 与制品直接接触的设备有什么要求?
- 对设施、设备和工艺,包括清洁方法应当进行
- 设计确认应当证明设计符合(),并有相应的
- 批生产记录是否包括原辅材料与包装材料检验
- 作为质量风险管理的一部分,对于计算机化系
- 应当对从中药饮片()的全过程的生产管理和
- 规范对洁净区内表面的基本要求:
- 应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程
- ()的确定及变更应当进行质量评估。
- 《药品召回管理办法》所称安全隐患是指什么
- 取样记录中至少应包括()总件数、取样件数