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- 简答题新版GMP对批生产记录的设计、审核、批准、复制、发放是如何规定的？
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热门试题
- 关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（）
- 药品生产企业应当按照《药品召回管理办法》
- 每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准
- 生产区应与生活区（）。
- 应当使用流动的饮用水清洗中药材，用过的水
- 质量控制实验室通常应当与原料药生产区分开
- 生产操作过程中怎样防止药品被污染和混淆？
- 物料应按（）取样检验。
- 在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方
- 质量控制实验室应当有检验所需的各种检定菌
- 存放在洁净区内的维修用备件和工具，应当放
- 产品回收应该怎么处理？
- 成品销售记录包含什么项目？
- 下列选项中属于质量受权人的工作职责的是（
- 制剂的原辅料称量通常应当（）进行。
- 参观人员和未经培训的人员不得进入（）。
- 简述留样的概念。
- 包装开始前应当进行检查，具体项目如下：（
- 无菌药品生产所需的洁净区可分为哪4个级别
- 培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当